pk10赛车

当前位置:pk10赛车
 > 新闻动态 > 工作动态
“从民用转医用”——绍兴市幸运下载局助推达利丝绸开展医用口罩认证检查

发布日期:2020-03-24 访问次数: 信息来源:市幸运蛋蛋彩票官网局 (市知识产权局) 字号:[ ]


3月19日,受浙江省药品认证检查中心委托,绍兴市幸运快三开户局组织对达利丝绸(浙江)有限公司申报首次注册的“一次性使用医用口罩(非灭菌型)”产品开展注册质量管理体系核查。从其申报受理材料,到上门开展认证检查仅用了2天时间,按照省局《医疗器械应急生产基本要求》第一时间对其开展现场检查,并对检查存在的问题进行现场指导和整改,帮助其迅速通过口罩审批应急程序。

达利丝绸是国内著名丝绸产品生产企业,为助力新冠肺炎疫情防控,在生产丝绸口罩及民用一次性口罩基础上,积极进取申报医用口罩,目前该公司有4台全自动口罩机、1台紫外线杀菌炉等设备,已初步建立医疗器械的质量体系,从原材料采购、验收到生产检验均保留了记录。

下一步,我处将继续开展助推药械企业复工复产工作。一是加快推进职业化专业化药械检查员队伍建设。不断提升检查员能力素质,强化检查员业务培训,创新高素质检查员培养模式;二是依托信息化监管系统开展各类许可检查和飞行检查。进一步完善“药械认证管理平台”,实现数据联动,管理一体、智慧高效。2020年拟开展医疗器械生产企业法规符合性检查50家次。三是继续开展第三方质量风险评估。扩大第三方评估覆盖面,多渠道探索对第三方检查结果的合理运用,并进一步完善第三方评估工作管理制度。





打印本页 关闭窗口
document.write ('');